近日，花都海關(guān)在貨運(yùn)渠道查獲一批彩色軟性親水接觸鏡，為未取得我國進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書不得進(jìn)口的貨物。
花都海關(guān)關(guān)員在對(duì)一批進(jìn)口貨物實(shí)施目的地查驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)貨物為635對(duì)醫(yī)療器械彩色軟性親水接觸鏡。彩色軟性親水接觸鏡屬于“隱形眼鏡”的一種，按規(guī)定需提供我國進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書。經(jīng)聯(lián)系貨主，無法提供相關(guān)注冊(cè)證明文件，不符合《中華人民共和國商品檢驗(yàn)法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，海關(guān)關(guān)員依法監(jiān)督貨主對(duì)該批“無證”貨物實(shí)施銷毀。
根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)按照規(guī)定辦理注冊(cè)或備案。我國對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理?！半[形眼鏡”產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
海關(guān)提醒
進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應(yīng)當(dāng)向海關(guān)提供藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械備案證》。同時(shí)進(jìn)口的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽，且說明書和標(biāo)簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。無相關(guān)證書的不得進(jìn)口。
供稿/ 廣州海關(guān)
來源：海關(guān)發(fā)布
文章及圖片除原創(chuàng)外均精選轉(zhuǎn)載自網(wǎng)絡(luò)，版權(quán)歸原作者所有，意在分享如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除
貨之家—是一家跨境運(yùn)輸、報(bào)關(guān)報(bào)檢、倉儲(chǔ)物流等綜合性國際物流公司,專業(yè)提供：跨境電商倉儲(chǔ),保稅倉,保稅倉庫,保稅倉儲(chǔ),電商倉庫,保稅物流,第三方倉儲(chǔ),跨境電商BBC,進(jìn)口報(bào)關(guān),進(jìn)口清關(guān),進(jìn)口報(bào)檢,保稅進(jìn)口,包稅進(jìn)口清關(guān),進(jìn)口清關(guān)代理。服務(wù)熱線：400-8070-082,公眾號(hào)：貨之家 佳里優(yōu)選
